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QA主管 · 2018.05-1970.01
2018年6月15日至今,在康牧藥業(yè)擔(dān)任QA主管,任職期間主要負(fù)責(zé) 1)公司GMP的實(shí)施,全面落實(shí)獸藥GMP改革。 2)配合客戶審計和國家農(nóng)業(yè)局審計。 3)處理客戶投訴,完善公司質(zhì)量體系。 4)安排QA日常工作,協(xié)調(diào)各個部門之間的工作。 5)組織建立公司檔案庫,將公司各部門檔案統(tǒng)一分類管理。 6)上報每月質(zhì)量報表至質(zhì)量部經(jīng)理。
設(shè)備部主任助理 · 2017.12-2018.05
2018年1月2日調(diào)回浙江昂利康制藥公司制劑車間擔(dān)任設(shè)備部主任助理,主要負(fù)責(zé)車間廠房設(shè)施以及設(shè)備的驗(yàn)證工作,同時負(fù)責(zé)廠房設(shè)施的改造工作,和設(shè)備的URS、IQ/OQ/PQ.
QA · 2015.06-2017.12
2015年7月5日從浙江昂利康制藥股份有限公司(已上市)調(diào)至分公司浙江廣康(無菌原料藥)醫(yī)藥有限公司浙江昂利康制藥股份有限公司與廣州白云山醫(yī)藥合力打造的廣康項(xiàng)目中擔(dān)任QA職位,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的框架構(gòu)建,廠房設(shè)施和空調(diào)系統(tǒng),水系統(tǒng),倉庫的驗(yàn)證,部分儀器設(shè)備的驗(yàn)證,參與生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證,以及期間質(zhì)量控制、環(huán)境控制,起草各項(xiàng)驗(yàn)證文件和組織驗(yàn)證操作。廣康醫(yī)藥于2017年12月通過GMP認(rèn)證。
QA · 2015.02-2015.06
2015年3月至2015年7月 擔(dān)任原料藥車間QA,負(fù)責(zé)車間的質(zhì)量安全生產(chǎn),監(jiān)督生產(chǎn)過程符合GMP要求,批記錄的審批,過程偏差調(diào)查等
研究小組組長 · 2012.05-2013.10
負(fù)責(zé)有機(jī)電池的實(shí)驗(yàn)研究,采集各項(xiàng)數(shù)據(jù)評估最佳配方及電池的效能和安全性能檢測及分析。
本人工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動,能吃苦耐勞,勇于承受壓力,勇于創(chuàng)新;有很強(qiáng)的組織能力和團(tuán)隊協(xié)作精神,具有較強(qiáng)的適應(yīng)能力;上進(jìn)心強(qiáng)、勤于學(xué)習(xí)能不斷提高自身的能力與綜合素質(zhì)。有足夠的信心迎接任何工作的挑戰(zhàn)。 在廣康項(xiàng)目建立期間,獨(dú)立負(fù)責(zé)完成前期廠房、空調(diào)系統(tǒng)、水(純化水、注射用水)系統(tǒng)的驗(yàn)證相關(guān)工作,協(xié)助完成氮?dú)?、壓縮空氣、純蒸汽的驗(yàn)證,繪制車間各項(xiàng)輔助系統(tǒng)圖紙及個別器具的設(shè)計。后期試生產(chǎn)期間獨(dú)立負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測工作,并安排濾芯的配備及完整性數(shù)據(jù)。從項(xiàng)目成立到試生產(chǎn)結(jié)束,全權(quán)負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證工作,期間學(xué)到了很多相關(guān)知識,對GMP及藥典有了更深刻的認(rèn)識。 精通Word、Excel、Photoshop、CAD、MiNiTab等辦公軟件;
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